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Nei restanti quattro studi clinici su AOD9604, non sono stati sollevati seri problemi di sicurezza. L’unico risultato degno di nota è stata l’aumentata frequenza di lievi effetti collaterali gastrointestinali osservati nel gruppo che ha ricevuto la dose più elevata (54mg) di AOD9604 per via orale [5]. Luso di GHRP a dosaggio appropriato e ciclico pu fornire almeno in parte tali benefici, in particolare per quanto riguarda leffetto antinfiammatorio e curativo.

La fase di passaggio dall’infanzia all’età adulta, compresa tra il raggiungimento della statura definitiva e i 25 anni, è definita età di transizione. La nota AIFA 39 prevede il “retesting” per tutti i candidati a terapia con GH in età transizionale, con l’esclusione dei soggetti con documentata mutazione genetica o con deficit multiplo di almeno tre ormoni anteipofisari, per i quali è prevista la prosecuzione della terapia senza interruzione, adeguando il dosaggio all’età. In questi casi il riscontro di livelli circolanti di IGF-I ridotti per sesso ed età è sufficiente a confermare la persistenza del GHD, sebbene la normalità dei valori di IGF-I non ne escluda la diagnosi, suggerendo peraltro il “retesting” (1). Il “retesting” è indicato al raggiungimento della cosiddetta “near-adult height”, quando la velocità di crescita si riduce a meno di 2-2.5 cm per anno, l’altezza approccia il 98-99% di quella definitiva e corrisponde in genere una età ossea di anni nella femmina e nel maschio (3). Il test di stimolazione deve essere eseguito almeno un mese dopo la sospensione della terapia con GH, sebbene questa indicazione poggi, in mancanza di studi specifici, su esperienze personali.

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È d’altra parte possibile che alcuni di questi casi siano forme di CHH a insorgenza in età adulta, come dimostrato dalla presenza anche in questa classe di pazienti di varianti tipiche delle forme a insorgenza pre-puberale (15). Nei primi due studi, la sicurezza di AOD9604 è stata valutata tramite infusione endovenosa (IV), che è unica rispetto alla maggior parte degli studi clinici su peptidi, che di solito vengono somministrati tramite iniezione sottocutanea o intramuscolare. In entrambi gli studi, AOD9604 è stato ben tollerato, senza osservare tendenze negli eventi avversi tra i gruppi di trattamento e di controllo [5]. Studi preclinici su animaliIn ratti Zucker obesi a cui è stata somministrata una dose orale giornaliera di 500 mcg di AOD9604, si è osservato una significativa riduzione dell’aumento di peso corporeo rispetto ai controlli [17]. È importante notare che i topi trattati per via orale non hanno perso peso, ma hanno guadagnato peso ad un ritmo più lento rispetto ai controlli. L’hGH è una proteina composta da 191 aminoacidi che influenza una serie complessa di processi fisiologici, con azioni anaboliche e cataboliche su diversi tessuti del corpo [3, 4, 9].

• La possibile associazione del difetto di secrezione di GnRH con il difetto olfattivo è da ricondurre alla comune origine embrionaria dei neuroni GnRH-secernenti e dei neuroni olfattivi e alla possibile implicazione di geni importanti per lo sviluppo e/o la migrazione di queste due popolazioni neuronali.
• Livelli elevati di grelina aumentano i livelli di ormone della crescita stimolando i recettori della grelina nell’ipofisi.
• Incremento della densità minerale ossea è stato documentato da svariati studi (16, 18, 19), alcuni dei quali hanno evidenziato un effetto dose-dipendente del GH (16, 18) non confermato da altri (19).
• Inoltre in questi pazienti è raccomandato il monitoraggio periodico di pressione arteriosa, profilo lipidico, frequenza cardiaca e l’esecuzione di un elettrocardiogramma, mentre le indagini più invasive e costose, come l’ecocardiogramma o l’ecodoppler dei tronchi sovra-aortici, sono da riservare solo a casi selezionati.
• L’uso di farmaci senza seguire le regole e le raccomandazioni del medico può solo peggiorare lo stato di salute.

In un gran numero di test, non sono stati riscontrati effetti collaterali gravi dal loro utilizzo, sia negli animali che nell’uomo. Al momento, i farmaci del gruppo GHRP richiedono ulteriori ricerche, anche sull’uomo, per confermare la consistenza di queste proprietà nella pratica medica. Il peptide GHRP 6 è una sostanza biologicamente attiva che attiva la produzione dell’ormone della crescita.

GHRP-6 e ginecomastia

Infatti, diversi istotipi di tumori umani caratterizzati dalla comune presenza della mutazione BRAF-V600E hanno mostrato una buona risposta terapeutica alla terapia medica con farmaci che bloccano la via cellulare attivata da questo tipo di mutazione (5). I risultati descritti sono stati ottimi, con regressione del tumore in tutti i casi riportati, a prezzo di una tossicità in genere modesta e comunque gestibile. Non è però nota la durata della risposta ed esiste Halotestin la possibilità che con il tempo si sviluppino mutazioni che annullano l’efficacia dei farmaci utilizzati (problema presente in un buon numero di pazienti con altri tumori trattati con questi stessi farmaci) e il rischio di ricrescita tumorale alla sospensione della terapia farmacologica. La terapia farmacologica del craniofaringioma non è più, comunque, una chimera ma è, almeno per la variante papillare, una realtà, seppur circoscritta ancora a pochi casi.

• In un gran numero di test, non sono stati riscontrati effetti collaterali gravi dal loro utilizzo, sia negli animali che nell’uomo.
• Solo un medico specialista può scegliere i farmaci, i dosaggi sicuri e gli schemi di somministrazione.
• La terapia con GH in pazienti con GH a esordio in età pediatrica (cGHD) consente il raggiungimento di una altezza normale, sebbene circa 1 deviazione standard sotto la media della popolazione generale (8,9).
• Al momento, i farmaci del gruppo GHRP richiedono ulteriori ricerche, anche sull’uomo, per confermare la consistenza di queste proprietà nella pratica medica.

Basta attenersi a una dieta competente, non smettere di allenarsi, quindi non vedrai un rollback e il tuo guadagno rimarrà per il tempo più lungo possibile! Monitoraggio della sicurezza Controlli periodici (inizialmente una volta al mese, poi ogni 6 mesi) dei parametri glicemici; esame oculare nei pazienti diabetici o all’occorrenza in caso di riduzione visiva, monitoraggio neuroradiologico (inizialmente dopo 12 mesi, poi in rapporto al contesto clinico) di eventuali residui neoplastici ipofisari. La dose di rhGH richiesta per la terapia sostitutiva nelle pazienti di sesso femminile è mediamente superiore rispetto al sesso maschile, sia se normalmente mestruate, sia soprattutto se assumono terapia sostitutiva estro-progestinica per via orale.

In medicina, questi farmaci sono stati inizialmente studiati per sostituire il costoso trattamento con ormone della crescita nei bambini e negli adulti con una secrezione insufficiente di autotropina. In seguito si è scoperto che questa classe di farmaci ha un potenziale terapeutico significativamente maggiore. I farmaci GHRP sono spesso utilizzati per gli stessi scopi dell’ormone della crescita e possono essere scelti come alternativa più efficace.

Le indicazioni per la terapia sostitutiva nelle donne normali in questa età possono ragionevolmente essere utilizzate anche per le pazienti ipogonadiche con più di 50 anni. Tale classificazione risulta particolarmente utile nell’approccio iniziale del paziente ipopituitarico, indirizzando verso eziologie specifiche. Nel soggetto anziano può risultare difficile distinguere tra quella che è la normale riduzione fisiologica della produzione ormonale che si manifesta con l’età (per esempio, per il testosterone) e il risultato patologico vero dipendente dalla condizione patologica. Alcuni esperti attribuiscono i risultati clinici deludenti alla decisione di sviluppare una formulazione orale, poiché la maggior parte dei peptidi ha una biodisponibilità minima quando assunti per via orale.

Clinica e terapia del diabete insipido

Tutti i GHRP sono mimetici della grelina, un ormone prodotto dalle cellule dello stomaco in risposta al digiuno. La grelina e i mimetici della grelina agiscono attivando il recettore della grelina (GHS-R1a). Livelli elevati di grelina aumentano i livelli di ormone della crescita stimolando i recettori della grelina nell’ipofisi. Il GHRP stimola il rilascio dell’ormone della crescita nello stesso modo in cui aumenta la grelina indotta dal digiuno. L’obiettivo originale del peptide CJC-1295 era visto come un trattamento per depositi di grasso viscerale in pazienti obesi. Si presumeva che a causa dell’aumento del livello di HGH esogeno, si sarebbe verificato un aumento della lialisi (perdita di grasso).

Terapia radiante del craniofaringioma

Lo studio clinico ha avuto infine successo, con la combustione dei grassi viscerale nota nella maggior parte dei soggetti dello studio. Ghrp-6, come altri farmaci nel gruppo GHRP, sono mimetici della grelina, un ormone che viene prodotto a livello cellulare nei tessuti dello stomaco, e non è altro che una risposta naturale alla fame. Un aumento della concentrazione di grelina nel sangue contribuisce all’aumento della produzione di ormone della crescita. Diabete insipido (DI) centrale e DI nefrogenico condividono la sindrome poliurico/polidipsica con urine ipotoniche quale cardine del quadro clinico, fatte salve alcune rare eccezioni in cui questa classica sintomatologia può risultare sfumata o assente per un danno primitivo o secondario del centro ipotalamico della sete. Se il senso della sete è conservato e il paziente ha libero accesso all’acqua, difficilmente si avranno alterazioni elettrolitiche rilevanti e il paziente rimarrà paucisintomatico. In particolare, la sodiemia e l’osmolalità plasmatiche rimarranno a lungo normali o ai limiti superiori di norma, nonostante la persistente ipostenuria.